开放
积极招募
人痘病毒特可维林的研究
关于
简短的总结
A5418是随机的, 安慰剂对照, 开展双盲研究，以确定替可维林对实验室确诊或推定HMPXV疾病患者的治疗效果.
主要目的
研究类型
阶段
资格
性别
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
Inclusion Criteria (所有 participants; Arms A, B, and C):
- 实验室确诊或推定HMPXV感染.
- HMPXV illness of <14 days duration immediately prior to study entry.
- 至少有一个活跃的(尚未结痂的)皮肤损伤, 口腔病变, 或有或没有明显溃疡的直肠炎.
- 有生育潜力的未怀孕的人在从事可能导致怀孕的性活动时必须同意使用至少一种有效的避孕手段, 从入组时起至参与研究结束时止.
武器A和武器B的附加列入标准:
- 入组时年龄≥18岁
Additional Inclusion Criteria for Arm C; 参与者 meet the above entry criteria who also meet any of the following criteria will be registered to Arm C:
- Participants age <18 years at the time of study entry
- 患有严重HMPXV疾病的人 患有或不患有严重疾病且患有以下一种或多种疾病的患者也将被纳入C组:
- 严重的免疫抑制
- 使人具有较高传播感染风险的皮肤状况
Exclusion Criteria (所有 participants; Arms A, B, and C):
- 事先或同时服用替可韦司(如.g.，在另一种准入机制下.
- 计划在研究药物给药期间或完成研究药物给药后两周内开始肌注卡博特韦/利匹韦林. 长期肌注卡博特韦/利匹韦林稳定的参与者可以入组.
- 参与者, 在调查人员的判断中, 是否会因参与研究而显著增加患病风险.
- 需要静脉注射替科韦利莫的参与者.
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研究统计数据
协议没有.
22-5060
类别
传染病
儿科和产前疾病
首席研究员
联系
位置
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德